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玩三公大吃小的技巧:里程碑!“救命药”国产氯巴占上市,定价84元一盒

admin2022-10-246

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里程碑!“救命药”国产氯巴占上市,定价84元一盒

每日经济新闻 2022-10-23 18:58:43

每经编辑 王月龙 盖源源    

10月22日,宜昌人福药业有限责任公司(下称“宜昌人福”)举办了宜昌人福总裁杜文涛在发布会上介绍,该款国产氯巴占片规格为10mg/片,每盒28片,定价84元每盒。

图片来源:摄图网 500868460(图文无关)

氯巴占是一种用于罕见难治性癫痫患儿治疗的药物,在辅助治疗中具有十分重要的地位,可以说是对这类疾病对症且副作用更小的“救命药”。但由于氯巴占在我国属于第二类精神药品,具有一定成瘾性,此前没有在国内审批上市,而患者只能从国外代购氯巴占。

去年,“铁马冰河”代购氯巴占案引发热议,也让更多人关注到罕见癫痫疾病群体和“氯巴占”药物。代购者“偃旗息鼓”,罕见癫痫患者面临氯巴占断药危机。如今,相关部门积极开展氯巴占进口工作的同时,国产氯巴占的上市也迎来重大突破。

氯巴占属第二类精神管制药物

患儿母亲曾因帮助代购人员被指控

根据红星新闻此前报道,氯巴占是一款治疗罕见癫痫疾病的广谱抗癫痫发作药物,在超过100个国家和地区被用作抗癫痫药物;但氯巴占在我国属于第二类精神管制药物,在国内长期未获批准上市销售,患儿家属只能从国外代购正规上市的氯巴占。

2021年11月,红星新闻发布独家报道《“毒贩”母亲》披露,几名罕见癫痫患儿母亲因帮助代购人员收取海外邮寄的氯巴占包裹,被指控“走私、运输、贩卖毒品罪”。报道刊发后,罕见癫痫疾病群体的特定药品短缺现象开始被公众所关注,“我们的孩子需要氯巴占”一度登上微博热搜榜。

2021年12月,国家卫健委公开回应称:正在组织对患病群体进行摸底,了解药品用量需求,并协调相关机构和部门按照药品管理法有关规定,组织进行集中申请和进口,以满足患者用药需求。

2022年9月22日,临时进口氯巴占全国首方在北京协和医院开出。

国家相关部门积极开展氯巴占进口工作的同时,国产氯巴占的上市也迎来重大突破。

宜昌人福总裁杜文涛介绍,2017年,宜昌人福在原国家卫计委等机构发布的《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》中关注到氯巴占后,决定申请氯巴占立项;去年,氯巴占用药短缺情况出现后,为了尽快解决罕见病群体急迫的用药需求,该公司加大人员和资源投入,最终,今年9月,该公司生产的氯巴占片获批上市。

图片来源:摄图网 500739443 (图文无关)

9月20日,宜昌人福药业发布消息称,该公司收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》,为国内首家获批企业。该产品也是国内第一款氯巴占仿制药。

“铁马冰河”案件还未终案

氯巴占断药危机已解除

据齐鲁晚报,看到氯巴占的用药问题逐渐解决,“铁马冰河”家属对记者说,“真的是好消息。”

2022年3月18日,中牟县法院开庭审理“铁马冰河”走私、贩卖毒品一案。在庭审中,“铁马冰河”及其辩护律师北京市中闻律师事务所刘长律师均表示,本案不构成毒品犯罪,涉案的氯巴占系罕见癫痫疾病治疗的有效药物,且这些药物并未流向涉毒人员,购买药物的均是病友。

公诉人则在庭审时表示,氯巴占系“法律意义上”的毒品,被告人“铁马冰河”行为触犯《刑法》相关规定,犯罪事实清楚,证据确实、充分,考虑到“铁马冰河”系初犯,且家中有未成年患病子女,建议判处有期徒刑一年至一年四个月。

在庭审现场,“铁马冰河”家属提交了一份132位病友共同签署的联名诉求书,证实了“铁马冰河”帮助病友代购药品的事实,请求法官判处“铁马冰河”无罪,最终法院并未当庭宣判。

2022年4月15日,被羁押9个多月后,“铁马冰河”被取保候审,并于当日回到安徽老家。目前,“铁马冰河”一家仍在等待着案件的最终结果。

“救命药”氯巴占断药危机已经解除。罕见癫痫患儿家属、病友群群主“松松爸爸”百感交集,“进口和国产氯巴占的问题都解决了,患者家长表示非常感谢,我们不用担心买不到药了。”

对于罕见癫痫患者来说,还面临着一些问题。“松松爸爸”说:“孩子确诊罕见癫痫病,一般都会耽误两三个月。原因是,一些小医院没有办法准确诊断,孩子往往错过了最佳诊疗时机。而病情每发作一次,都是对大脑的一次损伤。让患者发现症状后,就得到有效治疗,是下一步需要关注的问题。”

我国有约900万癫痫患者

宜昌人福药业总裁:明年启动进医保工作

据红星新闻,某三甲医院癫痫诊治中心专家在10月22日的氯巴占全国上市线上发布会上表示,“2019年发布的《全球癫痫报告》显示,癫痫患者非正常死亡或早死的风险是正常人的3倍,癫痫占全球疾病负担的第5位,是非常值得关注的社会公共卫生问题。我国有900万癫痫患者,其中活动性癫痫患者有600万左右,各种原因导致未能得到正规治疗的患者比例很高。我国活动型癫痫患者治疗缺口达63%,因此抗癫痫事业任重而道远。”

中国抗癫痫协会会长洪震在发布会上表示,此次解决氯巴占临床急需工作中,众多相关方协同合作快速响应,并以国产氯巴占的迅速上市,彻底解决断药危机,这是我国抗癫痫事业发展重要的里程碑事件。

据澎湃新闻,杜文涛表示,针对患儿家长的诉求,公司准备在2023年启动氯巴占片进入国家医保目录的工作,后期也将筹备与第三方公益机构合作,为经济困难的家庭开展用药援助。

“为了更好地服务于临床,保障药品可及性,宜昌人福生产的国产氯巴占片每盒定价84元。希望大家看到我们的诚意,也希望这个价格符合大家的期待。”杜文涛说。

此外,考虑提高小儿癫痫患者用药依从性,公司还将推进研发氯巴占口服液。“考虑到癫痫发病机制、分类复杂性等带来的个体化治疗及用药问题,我们也筛选和研发布局了系列抗癫痫药物,以满足不同临床场景下差异化癫痫治疗的用药需求。”他说。

宜昌人福药业副总裁、总工程师李莉娥介绍,药物上市后,公司将继续展开开放、多中心、合成对照的单臂、观察性研究,保证临床用药的安全性。

“松松爸爸”表示,对积极支持、推动罕见癫痫治疗用药问题解决的相关部门和社会各界表示感谢。

编辑|王月龙 盖源源

校对|卢祥勇

每日经济新闻综合自红星新闻、澎湃新闻、齐鲁晚报

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